Особливості правового регулювання експорту української косметики до країн ЄС

Abstract

Запровадження національного Технічного регламенту на косметичну продукцію за постановою КМУ від 20 січня 2021 р. № 65 з повною імплементацією Регламенту ЄС № 1223/2009 про косметичну продукцію суттєво змінили умови експорту української косметики. Мета роботи: Вивчити особливості правового регулювання експорту української косметики до країн ЄС. Встановлено, що Україна імплементувала первинні базові регуляторні механізми, вимоги до безпеки та процеси оцінки продукту. На сьогодні діє система нотифікації, вимоги GMP (ISO 22716), звіти безпеки та інститут Відповідальної особи. Проте портали нотифікації, вимоги до відповідальної особи (резидент ЄС), токсикологу (диплом, визнаний в ЄС), залишаються розділеними за територіальним принципом, унеможливлюють автоматичний допуск українських засобів на ринок ЄС, потребують суттєвого доопрацювання токсикологічних звітів, укладання договорів з резидентами Євросоюзу та здійснювати повторну нотифікацію на порталі CPNP.

The introduction of a national Technical Regulation on cosmetic products - pursuant to the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine dated January 20, 2021, No. 65, and fully implementing EU Regulation No. 1223/2009 on cosmetic products - has significantly altered the conditions for exporting Ukrainian cosmetics. The objective of this study is to examine the specifics of the legal regulation governing the export of Ukrainian cosmetics to EU countries. It has been established that Ukraine has implemented fundamental regulatory mechanisms, safety requirements, and product assessment processes. Currently, the framework includes a notification system, GMP requirements (ISO 22716), safety reports, and the institution of a "Responsible Person." However, notification portals and specific requirements - such as the mandate for a Responsible Person to be an EU resident and for a toxicologist to hold a qualification recognized within the EU - remain geographically restricted. This precludes the automatic market access of Ukrainian products to the EU, necessitating substantial refinement of toxicological reports, the conclusion of agreements with EU residents, and the completion of a separate notification process via the CPNP.