Вплив біофармацевтичних факторів на еквівалентність генеричного лікарського засобу на основі темозоломіду для педіатрії

Abstract

Проведені порівняльні дослідження еквівалентності методами in vitro з використанням тесту «Розчинення» показали, що за 15 хв. у трьох середовищах розчинення розчиняється більше 85% темозоломіду, тому генеричний лікарський засіб і референтний препарат є еквівалентними і можуть бути взаємозамінними у клінічній практиці.

Проведены сравнительные исследования эквивалентности методом in vitro с использованием теста «Растворение» показали, что за 15 мин. в трех средах растворения растворяется более 85% темозоломида, поэтому генерическое лекарственное средство и референтный препарат эквивалентны и могут быть взаимозаменяемыми в клинической практике.

А comparative study of the equivalence the method in vitro using the test "Dissolution" showed that for 15 minutes three environments dissolving soluble than 85% temozolomid because generic medicinal product and the reference product are equivalent and can be used interchangeably in clinical practice.