Разработка состава и технологи производства капсул, содержащих урсодезоксихолевую кислоту

Abstract

Изучены фармако-технологические свойства субстанции урсодезоксихолевой кислоты и оригинального препарата Урсофальк производства «Dr. Falk Pharma Gmbh», Германия. В результате проведенных исследований разработан оптимальный состав капсул урсодезоксихолевой кислоты, подобный оригинальному препарату по профилю растворения. Разработана технология получения капсул методом влажной грануляции. Наработанные капсулы по показателям качества полностью отвечают требованиям ГФУ.

Досліджені фармако-технологічні властивості субстанції урсодезоксихолевої кислоти та оригінального преапарату Урсофальк виробництва «Dr. Falk Pharma Gmbh», Німеччина. В результаті проведених досліджень розроблено оптимальний склад капсул урсодезоксихолевої кислоти, подібний оригінальному препарату за профілем розчинення. Розроблена технологія отримання капсул методом вологої грануляції. Напрацьовані капсули за показниками якості повністю відповідають вимогам ДФУ.

The pharmaco-technological properties of ursodeoxycholic acid substance and original drug Ursofalk, produced by “Dr. Falk Pharma Gmbh”, Germany were studied. As a result of conducted researches the optimum capsules formulation of ursodeoxycholic acid was developed which is equal to original drug by dissolution profile. Wet granulation capsules production was developed. Produced capsules’ quality fully meets the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine.