Використання пластмасової первинної упаковки для виготовлення очних крапель сульфацилу натрію

Abstract

В статті розглянуто удосконалення складу та технології виробництва очних крапель сульфацилу натрію шляхом застосування сучасної пластмасової первинної упаковки. Досліджено стабільність очних крапель сульфацилу натрію при заміні первинної упаковки зі скла на контейнери з поліетилену марки Purrel PE 3020 D. При заміні первинного пакування зі скла на пластикове було встановлено, що препарат із допоміжною речовиною натрію метабісульфіт змінює колір та втрачає діючу речовину в довгострокових та прискорених умовах дослідження стабільності. Запропоновано замінити антиоксидант натрію метабісульфіт на натрію тіосульфат. Вміст натрію тіосульфату у препараті було обрано за результатами дослідження стабільності різних складів в стресових умовах. При вивченні стабільності дослідних серій препарату з новим складом в довгострокових та прискорених умовах було встановлено стабільність препарату в пластиковому пакуванні.

The article considers the improvement of the composition and technology of production of sodium sulfacyl eye drops by using modern plastic primary packaging. The stability of sodium sulfacyl eye drops when replacing the original glass packaging with Purrel PE 3020 D polyethylene containers is studied. When replacing the primary packaging from glass to plastic, it is found that the drug with the excipient sodium metabisulfite changes color and loses the active substance in long-term and accelerated conditions of stability studies. Іt is proposed to replace the antioxidant sodium metabisulfite with sodium thiosulfate. The content of sodium thiosulfate in the drug was selected based on the results of the study of the stability of various compositions under stress conditions. When studying the stability of the experimental series of the drug with a new composition in long-term and accelerated conditions, the stability of the drug in plastic packaging is established.