Деякі аспекти розробки та сучасних методів контролю якості лікарських засобів, що знаходяться під тиском

Abstract

Фармацевтичні аерозолі оцінюють за допомогою фізичних, хімічних і біологічних методів в залежності від призначення (інгаляційні, піни нашкірні, тощо), дозування (дозовані/не дозовані), чистоті (стерильні/для зовнішнього застосування). Регуляторні органи постійно вдосконалюють вимоги взаємного зв’язку між розробкою та виробництвом лікарських засобів, що знаходяться під тиском, щоб відповідати вимогам забезпечення ефективності, якості та безпеки нових технологій на світовому ринку. провідні фармакопеї та керівництва визначили загальні показники та методи контролю, що гарантують якість фармацевтичних аерозолів для забезпечення належної герметичності пакування, розподіл активних інгредієнтів і безпеки під час зберігання та використання.

Pharmaceutical aerosols are evaluated using physical, chemical and biological methods depending on the purpose (inhalation, skin foams, etc.), dosage (dosed/non-dosed), purity (sterile/for external use). Regulatory bodies are constantly improving the requirements of the mutual connection between the development and production of medicinal products, which are under pressure to meet performance requirements, quality and safety of new technologies on the world market. leading pharmacopoeias and guidelines have defined general indicators and control methods that guarantee the quality of pharmaceutical aerosols to ensure proper tightness of packaging, distribution of active ingredients and safety during storage and use.