Аналіз ризиків при забезпеченні киснем закладів охорони здоров’я у період пандемії COVID-19

Abstract

Кисень медичний був і залишається критично необхідним лікарським засобом, який має широке застосування у хірургічній, анестезіологічній, пульмонологічній, гастроентерологічній практиках, але найбільшої актуальності киснева терапія набула при лікуванні коронавірусної хвороби. Метою дослідження є аналіз факторів ризиків при забезпеченні киснем закладів охорони здоров’я у період пандемії COVID-19 та гарантування спроможності надання медичної допомоги для лікування коронавірусної хвороби у пацієнтів, які потребують кисневої терапії. Дослідження показали, що при реалізації заходів по забезпеченню киснем лікувально-профілактичних закладів мають місце ризики як загальнодержавного і галузевого характеру, так і специфічні ризики, що пов’язані з особливостями кисню для медичного застосування як впровадження вимог належної виробничої практики, державна реєстрація лікарського засобу, організація фармацевтичної системи якості, управлінням ризиками для якості, відповідність вимогам ДФУ.

Medical oxygen was and remains a critically needed medicinal product as tool that is widely used in surgical, anesthesiology, pulmonology, gastroenterological practices, but oxygen therapy has become most relevant in the treatment of coronavirus disease. The purpose of the study is the analysis of risk factors in provisioning oxygen of health care facilities during the COVID-19 pandemic and guarantees the ability to provide medical assistance for the treatment of coronavirus disease in patients requiring oxygen therapy. Studies have shown that when implementing measures to provide oxygen to treatment and prevention facilities, there are risks of a national and industry nature, as well as specific risks associated with the characteristics of oxygen for medical use, such as the implementation of the requirements of good manufacturing practice, state registration of the medicinal product, organization of the pharmaceutical quality system, risk management for quality, compliance with the requirements of the SFU.