Please use this identifier to cite or link to this item: https://er.knutd.edu.ua/handle/123456789/11216
Title: Разработка технологии получения и масштабирования процесса производства капсул рибавирина
Other Titles: Manufacturing process development and process procedure scaling of drug capsules ribavirin
Розробка технології виготовлення та масштабування процесу виробництва капсул рибавiрину
Authors: Салий, Елена Александровна
Литка, Виктория Викторовна
Лось, Алексей Владимирович
Keywords: рибавирин
капсулы
масштабирование процесса производства
биофармацевтические исследования in vitro
Ribavirin
capsules
process procedure scaling
biopharmaceutical studies in vitro
рибавірин
капсули
масштабування процесу виробництва
біофармацевтичні дослідження in vitro
Issue Date: 2010
Citation: Салий Е. А. Разработка технологии получения и масштабирования процесса производства капсул рибавирина / Е. А. Салий, В. В. Литка, А. В. Лось // Український біофармацевтичний журнал. – 2010. – № 1 (6). – С. 4-9.
Source: Український біофармацевтичний журнал
Abstract: Разработка производственного процесса – одна из главных составляющих фармацевтической разработки качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств. В результате экспериментальных исследований разработана технология получения капсул рибавирина в лабораторных условиях. Проведена апробация и масштабирование технологического процесса исследуемого препарата Рибавирин, капсулы, 200 мг, на производственном участке. Сравнительные биофармацевтические исследования in vitro подтвердили эквивалентность исследуемого и оригинального препаратов. Разработанная технология получения капсул рибавирина позволяет производить препарат, соответствующий требованиям ГФУ.
Розробка виробничого процесу — одна з головних складових частин фармацевтичної розробки якісних, ефективних та безпечних лікарських засобів. У результаті експериментальних досліджень розроблена технологія отримання капсул рибавірину в лабораторних умовах. Проведена апробація та масштабування технологічного процесу досліджуваного препарату «Рибавірин», капсули 200 мг на виробничій дільниці. Порівняльні біофармацевтичні дослідження in vitro підтвердили еквівалентність досліджуваного та оригінального препаратів. Розроблена технологія отримання капсул рибавірину дозволяє виробляти препарат, який відповідає вимогам ДФУ.
Manufacturing process development is one of the main parts in pharmaceutical development of qualitative, effective and safe medical products. As a result of experimental studies, ribavirin capsules technology was developed in laboratory environment. The approbation and the scale research of studying drug Ribavirin, caplules 200mg, was held in production facility. Comparative biopharmaceutical studies in vitro have confirmed equivalence of study drug and innovative drug (original drug product). Developed ribavirin capsules technology enables to manufacture medical product which corresponds to the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine.
URI: https://er.knutd.edu.ua/handle/123456789/11216
Faculty: Факультет хімічних та біофармацевтичних технологій
Department: Кафедра промислової фармації
ISSN: 2311-715X
Appears in Collections:Наукові публікації (статті)
Кафедра промислової фармації (ПФ)

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
ubfj_2010_1_3.pdf602,78 kBAdobe PDFView/Open


Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.